职位描述

岗位职责
1、参与编写具体项目的验证方案 ; 2、参与验证现场实施,并编写验证报告 ; 3、验证项目的进展汇报 ; 4、项目实施过程中,与客户保持良好关系,维护公司形象 ; 5、定期学习GMP和验证相关的法规和指南 ;
任职要求
1、从事制药行业1年以上,有欧美GMP项目经验的优先; 3、熟悉并负责开展或参与过制药行业洁净管道系统验证优先; 3、熟悉并负责开展或参与过清洁验证、分析仪器、分析方法的验证优先; 4、熟悉中国2010版GMP及其指南; 5、熟悉欧美相关GMP和指南,如ICH指南; 6、适合经常出差; 7、英语良好,能够熟练编写中英双语文件。

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基本信息